长期以来,在苏鲁豫皖地区,有一股迅猛的假药暗流在涌动,那便是假冒人用狂犬疫苗。这股暗流一度惊动了中南海,国务院总理亲身批示,公安部挂牌督办,国家药监局将它列为2003年度“联合打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动”的“全国第一大案”。
9、案情开始由暗转明
根据统计,在株洲服用过“梅花K”的人超过50名,其中住院治疗的有40多名。案情已经明朗,致毒原因也已经基本查清,这是湖南省第一次查处由正规药厂有意生产假药,药厂和经销商为了经济利益,合谋策划,更改处方,谋财害命的假药案件。
据初步调查,这批“梅花K”是广西半宙制药团体第三制药厂生产的。原法人代表为了谋求更大的经济利益,把其产品委托代理给陕西某医药公司负责经销和外包装的提供。代理方擅安闲药品说明书上扩大药品功能及适应症,并要求厂家添加四环素成分。
湖南省药检部分检测结果表明,该药厂添加了过期失效的四环素(厂家承认添加了四环素成分)。药中含有的四环素降解产生远远超过了国家答应的安全范围。人服用后,临床表现为多发性肾小管功能障碍综合症,从而引起肾小管性酸中毒,导致乏力、恶心、呕吐等症状。厂商之所以在药品中添加变质四环素原因有二:一是想夸大药品功能及适应症,二因四环素是抗生素中最廉价的一种,本钱低,获利大。
湖南省药监部分向国家药监局汇报“梅花K”事件后,国家药监局向国务院作了报告。有关部分对广西半宙制药团体公司第三制药厂库存药品、财务和涉案职员全部进行了暂控。国家药品监视治理局同一协调湖南、广西、陕西z监部分查处假药的窝点。公安部分对“梅花K”驻湖南经销商马小刚进行追捕。
对于未经过药管系统批准擅自发布“梅花K”广告宣传,并在广告中夸大功能和疗效,误导群众用药的株洲电视台,湖南省纪委等单位责令株洲市政府有关部分严厉查处,并追究电视台的法律责任。
按照规定,每种药均得按部颁标准生产,都得经过临床试验,都得有盛自治区、直辖市药监局的批文。固然“梅花K”黄柏胶囊有生产批文,但生产该号药品时,该厂原负责人与陕西咸阳的销售代理商程书群,没有报自治区药监局批准擅自改变药品构成成分,在配方中加进四环素。固然该厂每批药品出厂时都要检验,但检验标准里没有四环素这一要素,因此“梅花K”黄柏胶囊对人体的致命危害无法检验出来。
从2001年1月18日开始,“梅花K”黄柏胶囊共生产了3批18.8万板,每一板10粒,生产出来的产品已全部销完。
更令人发指的是,这种有毒的假药出厂价为6元,到消费者手上竟变成158元。
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