从MHRA的官方网站获得的一手信息显示,2009年2月,MHRA对在英国市场销售的69种感冒药的研究表明,现有感冒药包含的15种成分,儿童服用可能会引发3种主要副作用:过敏反应、导致幻觉、干扰睡眠。由于市场上现售的69种感冒药在上市前只针对成人进行了临床实验,而没有对儿童进行有效性和安全性的实验。所以,目前市场上的感冒药对儿童并不完全安全。到目前为止,一共有5名儿童因过量服用感冒药而导致死亡。
MHRA为此将含有伪麻黄碱等15种成分的感冒药剔除出了6岁以下儿童用药目录,并针对0-6岁,6-12岁儿童重新制定了感冒用药目录。并规定这些药只能在药房中出售,需经专业药师指导后购买。MHRA也明确规定感冒药在2010年3月之前在更换标贴,在标贴上明确安全性和用药人群。
国内感冒药主要成分的安全性分析
事实上,MHRA针对的是成人感冒药用于治疗儿童感冒的题目,提出用于成人的感冒药由于剂量对儿童较大,对于12岁以下的儿童,须将剂量减少,对于6岁以下的儿童,须限制使用含有伪麻黄碱等成分的感冒药。所以,本次感冒药事件的实质并非像广大媒体所宣传的一样“这些感冒药中含致命成分”,而是要根据服药对象而控制剂量。
针对MHRA公布的15种“题目成分”,时代方略针对每种成分的功效做了分类分析。并将国内主要感冒药品牌进行了对比分析。
15种题目成分包括四大种类:
第一类是收缩鼻黏膜毛细血管而缓解鼻塞症状的伪麻黄碱、麻黄素、往氧肾上腺素、羟甲唑啉、塞洛唑啉。这些成分通过刺激肾上腺素能受体,促进肾上腺素的开释,发挥拟交感神经作用,收缩上呼吸道毛细血管,消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞症状。但过量服用会过度刺激中枢神经,导致产生幻觉。伪麻黄碱也是兴奋剂和毒品中的成分。国际上曾多次出现不法分子购买感冒药,并从中提取伪麻黄碱而生产毒品的事件。因此,对于儿童而言,服用含有过量伪麻黄碱的感冒药可能产生伤害中枢神经系统的副作用。
第二类是缓解流涕、鼻塞、打喷嚏症状的抗组胺剂:苯海拉明、氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶、抗敏安。抗组胺药物通过抑制巨嗜细胞,抑制免疫系统中嗜酸性粒细胞和巨嗜细胞的开释和吞噬作用,从而阻止这类细胞在症状部位的聚集,缓解炎症。但抗组胺剂具有较高的血脑屏障通透性,轻易引起中枢神经系统副反应,如嗜睡、眩晕、疲乏等,因而在临床应用上受到一定的剂量限制。白加黑、昼夜百服咛的日、夜用片的区别,实际上就是只有夜用片含抗组胺剂,从而达到“白天不嗜睡,晚上睡的香”的效果。逐日2-4mg氯苯那敏的剂量符合成人安全标准。
营销广告策划网(www.ideatop.net)